2023-02-17 16:25:35 来源 : 本地宝
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在《新型冠状病毒感染诊疗方案 (试行第十版)》中，国产的阿兹夫定片、进口的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装和莫诺拉韦胶囊，以及国家药监局批准的其他抗新冠病毒药物，均在抗病毒治疗之列。
自主研发国产创新药先后纳入诊疗方案
2022年7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这意味着，阿兹夫定片成为国内首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒感染治疗药物，并先后被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》和《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。
目前，阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网。据复星医药介绍，阿兹夫定片现已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。在“2022年工业和信息化发展情况新闻发布会”上，工信部总工程师、新闻发言人田玉龙介绍说，阿兹夫定片日产量达到74.4万瓶/日，可以满足当前医疗机构重症患者以及后续收治重症患者用药的需求。
2023年1月29日，国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装上市。上述2个药品都属于《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》范围。
