2023-03-02 19:02:30 来源 : 金融界
曾一只脚踏进港交所大门后放弃上市，时隔一年，这家医疗器械企业将上市地选为了科创板。
(资料图片)
3月1日，上交所官网显示，上海捍宇医疗科技股份有限公司（简称“捍宇医疗”）申请科创板上市获受理，保荐机构为中金公司。据了解，捍宇医疗曾申请港股上市并于2021年9月通过聆讯，随后基于市场流动性、市场环境等考虑后不再更新上市申请。
作为一家主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品研发、生产及商业化的企业，截至目前，捍宇医疗暂核心产品尚未获批上市，且尚未盈利。
招股书显示，2019-2021年及2022年前9个月，捍宇医疗实现的营业收入分别为0元、49.03万元、340.54万元和216.66万元；实现的归母净利润分别为-0.49亿元、-1.57亿元、-1.91亿元和-0.59亿元。值得一提的是，捍宇医疗营业收入主要来自提供宠物健康服务及销售宠物医疗器械。
对于未盈利医疗器械企业，投资者对公司产品的上市时间及市场空间尤为看重。据招股书，目前捍宇医疗核心产品ValveClamp处于上市前注册审批阶段，另外2款产品处于临床试验阶段，其他产品均处于临床试验之前的阶段。
ValveClamp产品作为最接近上市的核心产品，被捍宇医疗寄予众望。据捍宇医疗招股书，ValveClamp有望成为全球首款经心尖二尖瓣瓣膜修复介入器械，二尖瓣反流介入治疗在全球范围内均是较新的治疗方式。不过，捍宇医疗依旧面临着市场竞争风险。
在二尖瓣反流介入治疗领域，除雅培MitraClip于2020年6月在中国内地获批上市外，其他国产同类产品尚处于临床试验或注册审批阶段，其中德晋医疗同类产品的研发进度就与捍宇医疗相似。
尽管存在竞争对手，但ValveClamp产品获批上市后能带给捍宇医疗带来的收益较为可观。这一点可以从该公司竞争对手雅培身上可以窥见一斑。
雅培虽未披露2021年的心脏瓣膜业务收入，但该公司包含上述业务在内的医疗器械版块收入为926.9亿元。若捍宇医疗ValveClamp产品能够成功抢占市场，其未来收益可期。
不过，二尖瓣反流介入治疗在全球范围内均是较新的治疗方式，相关术式尚未得到广泛的市场推广，目前能够熟练掌握二尖瓣反流介入治疗术式的医生数量较为有限。若捍宇医疗后续产品的市场推广和医生培训力度不及预期，能够操作相关术式的医生数量不能实现快速增长，将对产品销售量造成一定限制。
值得注意的是，ValveClamp产品能否获批上市不仅对该公司财务情况存在影响，也一定程度上决定了该公司上市后的处境。
据了解，捍宇医疗采用的上市标准为《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第一款第（五）项，“预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。
若ValveClamp未取得上市许可，且其无其他业务或者产品符合《科创板上市规则》第2.1.2条第一款第（五）项规定要求，则可能导致其触发退市条件；若ValveClamp的上市进程受到较大程度的延迟或无法获得上市批准、获批上市后商业化进展不达预期，则可能导致财务类退市。
此外，科创板对于公司的创新研发能力也较为看重。捍宇医疗合计拥有68项已授权专利，其中60项为境内专利，8项为境外专利。60项境内专利中的12项为发明专利。
查阅捍宇医疗招股书发现，捍宇医疗12项发明专利中的11项均是从中山医院或无锡市第二人民医院继受取得，仅有1项为原始取得。该公司来自中山医院受让的专利的合同价款根据后续研发、注册进展等付款，截至2022年9月30日，该公司尚未到支付节点的合同价款为2420万元。
除了支付专利费用外，未来捍宇医疗还需较大规模持续的研发投入。对于暂未盈利的捍宇医疗来讲，其IPO上市需求较为急迫。
本文源自：金融界
