2023-05-05 19:50:23 来源 : 21世纪经济报道
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 随着《“健康中国 2030”规划纲要》的出台，中国医药创新生态系统出现了显著而积极的变化。
在政策环境不断改善的同时，资本大量涌入，人才不断聚集。中国创新生态系统巨大的变化，激发了中国医药创新产业的活力。眼下，跨国企业和本土药企开始在研发、生产、销售等各环节全方位铺开竞争，而竞争也成为中国医药创新能力快速发展的助推剂。
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2019年，艾伯维洲际区域商业运营部总裁Alberto Colzi接受21世纪经济报道记者采访时就表示，中国市场有巨大潜力与机遇，艾伯维会继续加大在中国的发展力度，对包括研发合作在内的投入持开放态度。时隔三年，Alberto Colzi再度回到中国。此次，Alberto Colzi在接受21世纪经济报道记者采访时表示，过去十年，中国医药市场发生了巨大的变化，特别是在过去五年，行业实现了高速且高质量发展。中国和欧洲、美国、日本等市场已经处于同样的水准和步伐，整个医疗制度正在进行较大的转型。
“随着中国人口收入增长，中国经济更进一步开放，中国市场会更愿意引入更多创新药物。包括艾伯维在内的跨国药企是较大的受益者。”Alberto Colzi称，2019年时艾伯维对中国市场作出了要把多个全球重磅新品同步带入中国的承诺，得益于中国市场的开放度，如今承诺大部分已经兑现，当时呼吁加速急性髓系白血病药物唯可来获批，2020年该药物就在中国获批上市，几乎同步全球，早于日本1个月，并随之通过谈判进入了中国医保，而瑞福(Rinvoq)更是一个月之内在华获批3个适应症，并进入医保。
“我们意识到中国市场有它独特之处。由于中国市场非常大，或者说某一些治疗方案，一些中国的标准治疗方案可能和其他国家也有所不同。为此我们建立了‘早期接触点’经营策略，通过全球专家、科研人员与中国一线团队进行互通互联，及时了解中国市场，就某些疾病领域在中国开发具体治疗方案。”Alberto Colzi认为，如此沟通的重要性在于确保全球新药研发能够更好地反映和体现疾病在中国的具体治疗方案上。
这也是由于，一方面，跨国药企有全球布局的专长；另一方面，也需要根据中国市场的情况进行具体的考量。
对于艾伯维而言，当下，无论全球市场还是中国市场的考量，都需要以寻求下一个“药王”的布局而展开。“早期接触点”策略被认为将助推艾伯维布局多个黄金赛道，培育和挖掘新增长点产品，以实现多元化发展。
根据艾伯维2022年财报数据，全年完成总营业收入580.54亿美元，同比增长3.3%。其中，修美乐实现全球收入212.4亿美元，同比增长2.6%。这也意味着自2012年击败辉瑞的立普妥至今，修美乐在全球 “药王” 宝座上已经蝉联了11年之久。
Evaluate pharma预测，到2028年全球处方药销售额TOP10药企排名将发生重大变化，其中，艾伯维将成为全球处方药最畅销的药企。事实上，在2021年，艾伯维全球营收就已经达到550.41亿美元，仅次于依靠新冠产品赚得盆满钵满的辉瑞（720.43亿美元）。
从2022年的业绩表现来看，外资药企中，从整体营收规模来看，辉瑞、强生、罗氏、默沙东、诺华均突破500亿美元规模，分别实现销售额1003亿美元、949亿美元、660亿美元、593亿美元、505亿美元，由此可见，艾伯维以超过580亿美元的营收业绩排名第五，仅次于默沙东。
但是，随着专利到期，在未来市场，修美乐将会遭遇多重挑战。如此，修美乐不仅要面临包括默沙东K药在内的新一代“药王”步步紧逼，更是要面对众多仿制药的大面积围剿。因此，修美乐如何应对也备受业内人士的关注。
智慧芽也分析指出，对于原研药企来说，专利悬崖一直是药物生命周期中面临的一大难题，也是大药企迈不过的一道坎。修美乐在欧洲的专利于2018年10月已经到期。在美国，其专利保护也将在2023年失效。面对好几年前已经到来及即将到来的挑战，艾伯维很早就开始物色接棒者。
Alberto Colzi表示，过去10多年间，修美乐在整个全球市场获得了较好的市场表现，未雨绸缪，艾伯维过去几年一直在多元化布局，找寻修美乐的接棒者，而瑞福(Rinvoq，乌帕替尼）就非常有可能成为下一个接棒修美乐的重磅产品。Rinvoq和修美乐一样，有非常广泛的适应症，还有修美乐不包含的适应症如特应性皮炎、系统性红斑狼疮等，未来市场潜力巨大。另外，Skyrizi（risankizumab，瑞莎珠单抗）已经在全球多个市场获得很好的发展，我们也期望该药能加速在中国获批克罗恩病适应症，获得较为可观的市场表现。此外，在中国，血液肿瘤创新产品唯可来针对多发性骨髓瘤在未来也具有强大的潜力。
在一系列潜力接棒者当中，自免产品Rinvoq和Skyrizi最被寄予厚望。Rinvoq是一款口服JAK（Janus激酶）抑制剂，对JAK1亚型具有高度选择性。2019年8月，Rinvoq获FDA批准上市，用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎成人患者，至今全球已经在风湿、皮肤和胃肠道领域获批多个适应症。Rinvoq还在多项临床试验中对于多种炎症性疾病进行研究。因此，它的适应症有望进一步扩展。
根据财报数据，Skyrizi在2022年实现了51.65亿美元的销售额，产品销售额排名次于修美乐，位列第二；Rinvoq实现销售额达25.22亿美元，产品销售额排名位列第三。
据Evaluate Pharma预测，到2026年，Skyrizi和Rinvoq合计销售总额将达到158亿美元。在Rinvoq、Skyrizi的助力之下，艾伯维在免疫领域的产品布局也从修美乐一枝独大发展成“三足鼎力”之势。
“在中国，艾伯维计划到2030年推出超过30个新产品或新适应症，与此同时，我们有超过60个临床试验的项目在进行过程当中。”Alberto Colzi说。
随着上市产品从基础治疗市场转型为专科治疗市场，上市产品在关键治疗领域的竞争越来越快，后续产品在两年内取得的市场份额越来越少。与此同时，在疫情持续影响、行业变革与竞争加剧的外部环境下，医药行业调整已步入深水期。眼下，各家药企将难以避免调整期的阵痛，但创新研发实力仍会不断加速释放，这也成为药企持续发展的一大关键。
IQVIA数据显示，尽管新冠疫情以来全球医药市场每年都存在波动，但预计到2024年，全球市场将恢复到疫情前的预期增长率。预计到2027年，全球医药市场的累计净值将增加约5000亿美元。预计全球药品市场（按标价或出厂价格计算）的年复合增长率达3%-6%，到2027年市场规模将达到约1.9万亿美元，但不同的地区间表现各异，五年的总增幅从不足10%到超过50%不等。
不过，未来五年，高收入国家的增长主要由新上市产品和其他处于专利保护期的产品驱动，尤其是特药，这也抵消了生物类似药和小分子仿制药缩减药物支出的作用。到2027年，预计美国市场仍将是最大的医药市场，但是净价市场规模几乎与现阶段持平，且《通货膨胀削减法案》的实施将带来更大的不确定性。
这也意味着，未来五年，尽管新冠病毒“大流行”已经结束，但疫情仍影响着全球医药市场，全球医药市场也将继续面临挑战，企业也需要从市场挑战中不断总结经验，挖掘新的市场增长点。
面对这种情况，如何应对成为关键。对此，有分析师指出，一方面，速度是关键。加快临床开发速度，率先进入市场；另一方面，加快商业化速度，在竞争对手到来之前建立市场。疫情环境只是在这一挑战的基础上进一步增加了复杂性，为业绩带来压力。
目前的迹象表明，疫情早期的上市产品，如果业绩不佳，将很难挽回失去的商业机会。从现在开始，拥有上市产品的公司必须从具有韧性的疫情产品中吸取经验，并尽早做好准备，以实现疫情后的卓越上市。企业需要为冲刺做好投资，也要为长跑做好准备。
谈及后续如何挖掘新的市场增长点行稳致远这一问题，Alberto Colzi对21世纪经济报道表示，如果看某一些疾病，可能中国的患者数量是美国、欧洲、日本所有患者加起来的总和，这也意味着，在中国有非常巨大的未被满足的医疗需求。如果我们能够提供非常好的治疗解决方案，给患者带来很好的支持和服务，不断改进、提升中国的治疗方案，用最先进的、最好的治疗药物去帮助中国的这些患者，也就能够成为我们在中国市场增长的驱动力。“早期接触点”经营策略是艾伯维在中国发展的一把利器，将使得艾伯维区别于在华的其他跨国药企，更高效、更快速、更有质量地把全球最新产品同步中国上市，并可以让中国的临床专家通过将一些真实世界研究数据刊登在国际期刊上，和全球更多专家一起，分享以及学习中国经验。
“我们其实也意识到，中国并不仅仅只是推出药物的市场，中国的科研实力有非常快速的发展，中国也发展出了一批非常强大的生物科技公司，我们也已经和中国本土公司有过很好的合作。例如，我们与加科思共同开发和商业化SHP2抑制剂，靶向作用于癌细胞和免疫细胞的关键靶点。”Alberto Colzi介绍，从2021年起，艾伯维通过“中国合作日”把全球的科研人员和中国本土生物科技公司的科学家、CEO聚集在一起，讨论是否未来有合作的领域和机会。这也是由于中国对于新药的发现和药物的创新，发挥越来越重要的作用。
