2023-03-29 10:42:42 来源 : 智通财经
在集采常态化的背景下，中国医药产业聚焦方向和发展格局正在发生深刻的变化，仿制药面临较大的挑战，创新药的研发与商业化迎来快速发展期，国家鼓励以临床价值为导向的创新，拒绝低水平的重复研发，以促进本土医药企业的研发加速走向差异化、全球化。
作为一家聚焦创新研发，跨国布局的制药企业，从2022年财报看，复星医药(600196.SH;02196)创新转型成效显著，创新产品收入迈进百亿俱乐部，国际化运营能力进一步提升，经营业绩实现了稳健增长，给市场交出一份稳中向好的成绩单。
数据显示，2022年复星医药实现营业收入439.52亿元，同比增长12.66%;扣非归母净利润38.73亿元，同比增长18.17%;经营活动产生的现金流量净额42.18亿元，同比增长7.10%，反映出公司在面对复杂多变的外部环境下，依旧保持了稳健的运营能力和增长动力。
(相关资料图)
翻开复星医药的财报会发现，近几年来公司核心盈利指标持续向好，其中营业收入、归母扣非净利润已连续多年实现稳健增长，这得益于多年来公司聚焦创新，坚持研发投入以及主动国际化布局的结果，并在2022年取得诸多进展。
研发投入创新高，新品次新品收入占比超三成
智通财经APP通过了解发现，2022年复星医药的制药板块实现收入308.12亿元，同比增长6.6%，占比达70.10%。业绩的稳健增长主要得益于新品及次新品保持快速增长，同比增长超20%，新品和次新品收入在制药业务中收入占比超过30%，主要是新上市产品汉斯状、捷倍安的收入贡献以及次新品汉曲优、苏可欣增长贡献，公司收入结构持续优化。
复星医药董事长吴以芳表示，从2009年开始做创新药，到2019年上市了第一个生物类似药，2019年至今，我们每年都有新的生物类似药和创新药产品获批上市。创新药收入去年突破了100亿，更加坚定了我们聚焦创新研发的信心。
得益于新品和次新品的收入比例提高，以及产品结构的优化，复星医药的制药业务毛利率同比上升，销售费用率同比下降，实现了分部业绩37.95亿元，同比增长28.04%;实现了分部利润34.13亿元，同比增长29.77%(不包括所持BNTX股票的出售收益)。
创新产品的持续落地，建立在长期的注重研发投入上。过去的一年里，复星医药以满足临床未满足需求的创新原则，坚持科技驱动和产品驱动，持续加大研发投入。报告期内，公司研发投入50.97亿元，同比增长13.62%，制药业务研发投入占制药业务收入的16.54%;其中，研发费用为35.52亿元，占制药业务收入的11.53%。
公司的研发管线也日益丰富。截止2022年底，复星医药在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目超260项，制药板块专利申请达249项，其中包括美国专利申请16项、PCT申请17项;获得发明专利授权48项。
持续加码研发投入，复星医药的创新管线持续落地。
药品方面，公司旗下的奕凯达(阿基仑赛注射液)是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，为二线及以上的淋巴瘤患者带来了持续缓解的可能性。自奕凯达上市以来，复星凯特积极探索创新支付手段，提高该产品可及性以惠及更多患者，截至2022年末，奕凯达已被纳入70个省市的城市惠民保和超过60项商业保险，备案的治疗中心超过130家。截至2023年1月末，奕凯达已治疗近300位复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。
此外，公司还积极探索奕凯达其他的适应症，包括第二适应症(用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/riNHL)，包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的成人患者)和第三适应症(用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤)。其中第二适应症已于2021年获批并在中国境内开展临床试验，并被纳入突破性治疗药物程序;截至2022年底，该适应症在中国境内处于桥接临床试验阶段。第三适应症的药品注册申请已获国家药监局审评受理，并被纳入优先审评品种名单。Yescarta就该适应症已于2022年4月获美国FDA批准上市，成为全球首款获得美国FDA批准作为B细胞淋巴瘤(LBCL)二线疗法的CAR-T药物。
除了奕凯达有诸多进展以外，复星凯特的第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889的第一项适应症(用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)成人患者)和第二项适应症(复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病，成人r/rALL)分别于2022年3月和2022年12月于中国境内获批开展临床试验;截至本报告发布日，第一项适应症于中国境内处于桥接临床试验阶段。
随着更多CAR-T产品的获批上市，复星医药将进一步夯实国内CAR-T细胞治疗领先地位，惠及更多患者。
在PD-1方面，复星医药自主研发的创新型PD-1抑制剂汉斯状(斯鲁利单抗注射液)先后获批微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)三项适应症，第四项适应症(食管鳞状细胞癌，ESCC)在中国境内的上市注册申请已获受理。其中ES-SCLC适应症的获批标志着汉斯状成为全球首个获批用于一线治疗ES-SCLC的靶向PD-1单抗药品，且在欧盟的上市许可申请(MAA)也已获得受理。
围绕“Combo+Global”(联合治疗+国际化)差异化开发战略，汉斯状已相继获得中国、美国、欧盟等国家及地区的临床试验批准。截至年报披露日，以汉斯状为核心的11项联合疗法正在全球开展临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症。其中就sqNSCLC、ES-SCLC和LS-SCLC三项适应症均开展了国际多中心临床试验，并已在美国启动一项对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验;LS-SCLC的国际多中心III期临床研究也已于中国境内和美国完成首例患者给药，并于澳大利亚和西班牙获批临床。
此外，汉斯状用于治疗SCLC于2022年先后获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)的孤儿药资格认定。随着汉斯状多项适应症在国内相继获批以及在海外临床的顺利开展，复星医药将持续推进该产品的全球商业化布局，提升药物的可及性。截至2022年底，汉斯状已于中国境内27个省份完成招标挂网，进入宁波、金华等5个城市的定制型商业保险目录，并已惠及超1万名中国患者。
创新转型成效显著 国际化运营能力进一步提升
综合来看，通过持续推进创新转型和全球化能力，2022年复星医药业绩实现稳健增长，收入结构持续得到优化。
创新之外，公司也积极推进全球化发展，作为国内全球化企业的排头兵，复星医药在海外也已经形成研产销一体化的运营模式，伴随着公司国际化进程的推进，不仅提高创新药物的可及性，惠及更多的患者，同时也进一步提高产品的市场价值，为股东创造更丰厚的回报。
