2023-08-28 00:34:03 来源 : 财华社
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康方生物(09926.HK)公布，国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理由公司自主研发的靶向IL-12/IL-23的全人源Ig G1单克隆抗体依若奇单抗注射液(研发代号：AK101)的新药上市许可申请(“NDA”)。本次申报的适应症为中度至重度斑块型银屑病。依若奇单抗是公司成功获批上市或NDA的第六款自主研发的创新药物。
依若奇单抗针对斑块状银屑病患者共开展了5项临床研究，其中2项关键III期临床研究提供了依若奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中的16周和52周长期关键有效性数据。
