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可用于多种实体瘤,瑞普替尼拟纳入突破性治疗品种

2023-08-25 07:43:40 来源 : 人民日报健康客户端


(相关资料图)

8月22日,国家药监局药品审评中心官网公示,再鼎医药的瑞普替尼胶囊拟被纳入突破性治疗品种,适应症为治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。

瑞普替尼一款新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2023年6月,已在中国递交针对非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,该申请也已被纳入优先审评,还有三项申请已被国家药监局纳入突破性治疗品种。在美国,瑞普替尼也已经获得FDA授予三项突破性疗法认定。

这款药物最初由Turning Point公司开发,再鼎医药以1.76亿美元合作引进,获得了瑞普替尼在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发及商业化权。

它具有独特的结构,与靶点蛋白的结合位点位于“ATP口袋”内,并且不受多种耐药性突变的影响。因此,它能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变,杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞,有潜力治疗ROS1阳性的NSCLC以及多种实体瘤。

责编:王卓

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