2023-06-28 05:26:48 来源 : 上海证券报
今年以来，号称具备减肥“特效”的司美格鲁肽注射液颇为火爆，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克还曾声称自己通过使用该药物一个月成功减重9公斤。
不过，司美格鲁肽注射液真的能“躺着减肥”吗？是否有副作用？近日，据媒体报道，欧洲药品管理局（EMA）就GLP-1（胰高血糖素样肽受体激动剂）类药物发出警告称，该类药物可能导致患甲状腺癌风险升高。而司美格鲁肽注射液正属于GLP-1类药物。
欧洲药品管理局的警告，无疑是给司美格鲁肽注射液浇了一盆冷水，人民日报此前也评论称，普通人切勿擅用司美格鲁肽减肥。
【资料图】
在多位业内人士看来，就药物本身来说，司美格鲁肽的减重适应症还未获批，确实需要警惕未知的副作用。但从投资机会来看，随着肥胖人口数量不断增加，国内减肥药市场的前景依旧广阔，相关投资机会值得研究。
欧洲药品管理局发出警告
被多位名人带货的“减肥神器”司美格鲁肽，可能有副作用？
据媒体报道，欧洲药品管理局近日就GLP-1药物发出警告称，该类药物可能导致患甲状腺癌风险升高，并要求诺和诺德、礼来、阿斯利康、赛诺菲四家药企在7月26日之前补充风险信息说明。
事实上，在司美格鲁肽在临床前期实验中，就出现了导致啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤发病率增加的情况，正因如此，FDA（美国食品药品监督管理局）在司美格鲁肽药品说明书上打上了“黑框警告”，以提示甲状腺癌风险。
与此同时，人民日报近期也评论称，最近不少网友分享了一款“减肥神器”。这种司美格鲁肽注射液，原是治疗糖尿病的处方药，因抑制食欲而确有减重效果。但在我国，其减重适应症还未获批，使用有较多限制条件和不良反应，减肥用药应遵医嘱，普通人切勿擅用司美格鲁肽减肥。事实证明，药物只是辅助，调整生活方式才是最佳减肥方式。
因减肥功效明显风靡海内外
公开资料显示，司美格鲁肽注射液是全球药企龙头诺和诺德旗下治疗2型糖尿病的胰高血糖素样肽受体激动剂（GLP-1），于2021年6月获美国FDA批准用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。但目前在中国，司美格鲁肽注射液的减肥适应症并未获批，而是用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。
去年以来，不乏海内外名人“带货”司美格鲁肽的减肥功效。比如，2022年10月，埃隆·马斯克发文称，他一个月内减重9公斤，秘诀是定期禁食和使用Wegovy(司美格鲁肽,semaglutide)。
今年2月，一位百亿级私募合伙人也透露，自己专门买了相关产品体验，没想到1个月瘦了20斤。
由于显眼的减肥功效，司美格鲁肽迅速在海内外市场火爆，社交平台上出现了多篇“测评文章”，相关公司股价也涨不停。
“这种备受好莱坞和硅谷名人追捧的重磅减肥药，自2021年6月在美国获得批准以来，已使诺和诺德的市值翻了一倍多，2022年大卖了108.82亿美元，几乎赶上诺和诺德总营业收入的一半，其一跃成为欧洲第二大最有价值的公司。”德传投资创始人姜广策说。
今年，6月3日，国家药品监督管理局信息公开显示，诺和诺德旗下的司美格鲁肽注射液又一适应症国内提交上市申请，据专业人士推测，此次申报的适应症应为减重适应症，即作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。
投资价值值得探讨
在多位业内人士看来，就药物本身来说，虽然在国外司美格鲁肽可以用于慢性体重管理，但在中国该适应症尚未获批，副作用也尚不明朗，普通人需慎用。而就投资来说，减肥药市场的机会与风险值得探讨。
国联证券在研究报告中指出，我国是全球肥胖人口最多的国家，且呈现逐渐上升趋势。《中国居民营养与慢性病状况报告（2020 年）》显示，我国成年人中超重和肥胖比率分别为 34.3%和 16.4%，根据沙利文数据，到2030年中国将有3.29亿肥胖人群，经过测算中国 GLP-1 减肥药市场规模将有望达到 658 亿元。
原泽私募基金创始人杨玉山坦言，因为减肥药物的需求长期存在，且目前未得到满足，其在国内潜力仍旧很大。“长效”、“口服”和“更好疗效”的多靶点制剂，是产品竞争的关键因素。目前，国内单靶点制剂、口服制剂和多靶点制剂均处于研发阶段，临床进度领先的企业有望占据一部分市场。
从容投资基金经理罗凌也透露，两类机会值得关注，一是与司美格鲁肽供应链相关的原料药、注射笔等行业优质标的；二是与司美格鲁肽机制相似或相同的其他药物，目前国内处于临床阶段的GLP-1类药物共有112种，这些减肥药将受益于整个减肥药市场的扩容。
不过，有业内人士提示，未来减肥药市场可能监管加强、竞争加剧等不确定因素。
上海某私募基金经理表示，减肥药可能因超适应症使用、非规范市场、副作用等方面而受到强监管，从而改变行业发展格局。与此同时，国内目前有超过100个处于临床阶段的GLP-1类产品，此类公司的上游议价能力较弱，而且竞争加剧还可能引发价格战，进一步压缩相关药企的利润空间，因此相关领域的投资需紧密跟踪、谨慎参与。
（文章来源：上海证券报）
