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支持医疗机构与合同研究组织加强合作海南省发布7条措施

2022-06-07 08:24:13 来源 : 消费日报

近日，为鼓励海南医疗机构与合同研究组织(CRO)加强合作，借助CRO在新药械研发、设计以及临床研究等方面的优势，进一步提升海南医疗机构临床试验研究水平，助力海南生物医药产业高质量发展，海南省药品监督管理局联合海南省卫生健康委员会发布《关于支持海南省医疗机构与合同研究组织加强合作的通知》。

通知包括7项鼓励支持海南医疗机构与CRO加强合作措施，具体内容为搭建合作信息平台、鼓励参与医疗机构药械临床试验机构建设、鼓励合作开展临床试验、支持参与真实世界和数字疗法等临床研究、支持参与医疗机构制剂二次开发、支持设立临床研究智库、营造临床研究学术氛围等。

CRO是促进生物医药产业高质量发展的有力支撑。临床CRO能够在临床试验I-III期管理、药械工艺路线开发、循证医学研究、药物经济学评价等方面为医疗机构提供技术支持。鼓励支持CRO与海南医疗机构加强合作，有利于加快提升医疗机构临床试验技术能力和质量管理水平，进一步提高海南药品医疗器械临床试验监查及质量控制能力。(郑红梅)

关键词：医疗机构合同研究组织新药械研发临床研究海南省卫生健康委员会海南省药品监督管理局

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