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【全球速看料】华润双鹤全资子公司药品通过一致性评价

2023-06-27 00:47:17 来源 : 互联网


(资料图片)

9月14日,华润双鹤(行情600062,诊股)发布公告称全资子公司西安京西双鹤药业有限公司(以下简称“京西双鹤”)收到了国家药品监督管理局颁发的氧氟沙星氯化钠注射液《药品补充申请批准通知书》,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氧氟沙星适用于成人,主要用于治疗细菌性感染,包括复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、尿脓毒症、伤寒。1989年8月,赛诺菲公司在爱尔兰上市氧氟沙星注射液,商品名为“Tarivid”。根据目前获取的全球71国家药品销售数据库显示,2021年“Tarivid”全球销售额为2.92亿美元。

国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的氧氟沙星氯化钠注射液生产企业57家(含京西双鹤)。根据米内网数据显示,2021年国内医疗市场氧氟沙星氯化钠注射液销售总额(终端价)为731万元,其中京西双鹤占比97.95%,辰欣药业(行情603367,诊股)占比2.05%。京西双鹤该药品2021年销售收入为341万元。

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