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百济神州：美国食品药品监督管理局受理百悦泽?（泽布替尼）上市许可申请

2022-02-22 21:06:17 来源 : 证券时报·e公司

证券时报e公司讯，2月22日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理百悦泽?（泽布替尼）用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的新适应症上市许可申请（sNDA）。CLL是成人中最常见的白血病类型。根据处方药申报者付费法案（PDUFA），FDA做出决议的目标日期为2022年10月22日。

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