步长制药心脑血管药品接连退出医保

解奥 冯圆圆

近日，山东步长制药股份有限公司（下称“步长制药”，603858.SH）公告，根据安徽省医疗保障局《关于做好我省基本医保、工伤保险和生育保险药品目录原省级增补乙类药品2022年消化工作的通知》，步长制药全资子公司通化谷红制药有限公司药品谷红注射液将于2022年12月31日退出安徽省医保目录。

谷红注射液虽然在安徽省营业收入为1,710.06万元，占2020年度营业收入的0.11%。但该产品在2020年度实现营业收入192,209.73万元，占步长制药2020年度营业收入的12.03%。

安徽省并不是谷红注射液第一个退出的省医保目录。2021年，步长制药接连发布公告，先后退出云南省医保目录、河北省医保目录、黑龙江省医保目录。

除谷红注射液外，步长制药另一款核心产品复方脑肽节苷脂注射液也在2021年陆续退出黑龙江省、云南省、山东省及湖北省医保目录。该产品2020年度营业收入为124,377.50万元，占步长制药2020年度营业收入的比例为7.78%。

资料显示，谷红注射液用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等。此外，还可用于治疗冠心病、脉管炎等。

复方脑肽节苷脂注射液用于治疗脑卒中、老年性痴呆，颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤，用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。

谷红注射液及复方脑肽节苷脂注射液均属于步长制药的核心产品，在2020年的业绩贡献上，二者合计占比近20%。

据2020年年报披露，步长制药下脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液和复方曲肽注射液，六项产品2020年的合计收入达107.58亿元，占步长制药2020年营业收入的67.21%。

核心产品备受争议

对于谷红注射液及复方脑肽节苷脂注射液接连退出省医保，步长制药在问答平台上表示，属于政策变化下的常规行为。

步长制药所提及的医保政策变化，始于2019年。根据《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发＜国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录＞的通知》（医保发〔2019〕46号）的要求，各地应严格执行《药品目录》，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。

除此之外，近年来步长制药旗下的另一款核心产品丹红注射液在使用中也接连受限，不少省份陆续将中药注射剂纳入重点监控药品目录。

根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，丹红注射液所对应的参保人群范围缩小，仅限二级及以上医疗机构并有明确的缺血性心脑血管疾病急性发作证据的重症患者使用。截止2018年12月末，丹红注射液已被31个省（市）纳入了辅助与重点监控用药目录。

步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域。近年来，步长制药心脑血管领域药品在收入结构中占比虽有下降但依然超过70%。

随着核心产品被重点监控，据同花顺数据，2018-2020年，步长制药归属于母公司所有者的净利润增速逐年下降，分别为15.29%、3.05%、-4.37%。目前，步长制药正向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。

无论是谷红注射液接连退出省医保目录还是丹红注射液被重点监控只是中药注射剂市场的一个缩影。近年来，因不良反应频发等原因，中药注射剂一直备受关注。

资料显示，2009年，发生双黄连注射液致死事件，原国家药监局因此撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液2个品种的药品标准；2017年9月23日，原国家食药监总局在官网发布《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告》，要求停止销售并召回涉事的两款中药注射剂。

2017年10月，发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》，提出要根据药品科学进步情况，对已上市药品注射剂进行再评价。