2022-03-29 10:20:37 来源 : 第一财经资讯
继开放使用抗原试剂盒之后，国家卫健委于3月15日晚间发布了《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）的通知》。
东方证券认为......
原料药、中间体需求猛增
Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦与利托那韦复方制剂。按照辉瑞2022年测算，方正证券预计奈玛特韦原料药需求为360吨，利托那韦原料药需求为120吨。在此基础上，根据辉瑞和MPP之间的总许可协议条款，Paxlovid可通过合格非专利制药企业在95个中低收入国家进行生产销售，覆盖全球53%的人口，其对于原料药的需求量还将进一步增加。
天风证券推测，辉瑞的奈玛特韦工艺路线由三个片段分别生产后拼接合成，涉及到SM1、SM2等多种中间体化合物的供应。目前国内企业涉及相关中间体生产的企业众多，主要包括等，此外，目前SM1、SM2也均已实现商业化生产。
此外根据最新消息，目前已有包括5家中国公司在内的35家仿制药企业获准对奈玛特韦进行仿制生产。
利托那韦方面，
国产小分子特效药研发加速
多款国产新冠治疗药物处于临床阶段，其中真实生物、君实生物进度领先。真实生物的阿兹夫定初步分析数据良好，正在巴西等国开展III期临床研究。君实生物的VV116于2021年12月获得乌兹别克斯坦卫生部的EUA，全球II/III期临床推进中。
前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，其中普克鲁胺已开展多项跨国多中心注册性临床试验，并已与合作伙伴签署印度、印尼和部分非洲国家的商业合作协议。海通证券认为，随着注册性临床试验公布，公司在发达地区的商业化进展将如期推进。
中国CDMO在新冠特效药中获取市场份额的优势明显
随着默沙东、罗氏、辉瑞等的口服新冠治疗用药陆续在各国获批上市，以及国产新冠特效药研发的加快推进，CXO作为其中一个重要环节也将迎来快速增长。国盛证券认为
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